Merck 密理博Steritest® NEO 設(shè)備

Merck 密理博Steritest® NEO 設(shè)備

Steritest® NEO設(shè)備是一種膜過濾設(shè)備，用于可過濾藥品的無菌測試。 該設(shè)備簡化了從處理到可追溯性的測試的各個(gè)方面。 封閉式系統(tǒng)程度地減少了假陽性，提供了水平的質(zhì)量&可靠性，并確保藥品不會暴露于環(huán)境中。 該測試系統(tǒng)與Steritest® Symbio泵、專用附件以及高品質(zhì)培養(yǎng)基和沖洗液一起使用時(shí)，可提供優(yōu)化的、wan全合規(guī)的測試過程。 產(chǎn)品包括一根單獨(dú)的排氣針，用于轉(zhuǎn)移測試產(chǎn)品、培養(yǎng)基或沖洗緩沖液。 紅色的罐狀底座表示低吸收性 Durapore® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水設(shè)計(jì)，從而優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

應(yīng)用

Steritest® NEO 液體抗生素設(shè)備用于抗生素和含抗菌劑產(chǎn)品的無菌測試。 紅色的罐狀底座表示低吸收性 Durapore 膜和特定的排水設(shè)計(jì)。 這樣可以優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

特點(diǎn)和優(yōu)勢

使用我們的設(shè)備、泵、介質(zhì)、流體和服務(wù)進(jìn)行無菌檢測的一站式服務(wù)

Steritest®設(shè)備是在我們位于法國莫爾塞姆的zhuo越中心制造的，每個(gè)批次都有高質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)，并保持質(zhì)量證書。

新型針頭設(shè)計(jì)

這種新型針頭的設(shè)計(jì)經(jīng)過優(yōu)化，具有短針頭長度、握把和隆起，在刺穿小容器時(shí)為操作員提供靈活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO小柱設(shè)備得益于所有改進(jìn)，如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優(yōu)化的標(biāo)識以及新的剝離標(biāo)簽的可追溯性

wan全封閉設(shè)置

在使用Steritest® NEO設(shè)備進(jìn)行測試的過程中，藥品永遠(yuǎn)不會暴露在環(huán)境中。 過濾、漂洗、介質(zhì)添加和培養(yǎng)在封閉系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠前組裝的每個(gè)步驟都進(jìn)行了的完整性測試、嚴(yán)格的物理和微生物測試

新的管路切斷工具

維拉克斯®切割鉗可以輕松安裝在所有Steritest® NEO 設(shè)備上，安全清潔地切割管路。

包裝

每盒10個(gè)泡罩包裝

Merck 密理博Steritest® NEO 設(shè)備

屬性

物料

尼龍 66 適配器（用于針）
PVC 管（雙腔）
PVDF 膜
普通過濾器
不銹鋼（用于針）
苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

質(zhì)量水平

400

機(jī)構(gòu)

EP （2.6.1）
日本 （4.06）
美國藥典 71

無菌性

無菌的;γ 輻照

制造商/商品名稱

斯特里斯特^®

包裝

每盒 10 個(gè)泡罩，單包裝

參數(shù)

120 mL 樣品體積（25、50、75 和 100 mL 的刻度標(biāo)記）
25 °C 時(shí)入口壓力 （45 psi） 為 3.1 bar
溫度 45 °C

管長度

850 毫米

顏色

紅色罐底座

基質(zhì)

杜拉波爾^®

孔徑

孔徑 0.45 μm

輸入

樣品類型 制藥

應(yīng)用

藥物
無菌測試

相容性

用于 Steritest^® Symbio FLEX 泵套件，2 個(gè)介質(zhì) （SYMBFLE01）
用于 Steritest^® Symbio ISL 泵套件，2 個(gè)介質(zhì) （SYMBISL01）
用于 Steritest^® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）